根據(jù)**2008年7月公布的*藥品安全監(jiān)管狀況的*白皮書,我們可以看出:*現(xiàn)在可以生產(chǎn)1500余種原料藥,各個(gè)藥廠通過(guò)原料藥/仿制藥的生產(chǎn)已經(jīng)積累了一定的藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和藥物非臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP/GLP)的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。新藥開發(fā)也有一定進(jìn)展,從1998~2007年,共有78個(gè)獨(dú)立開發(fā)的一類新藥獲得批準(zhǔn)。同時(shí),*的藥品質(zhì)量管理規(guī)范,包括藥物臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP及GMP/GLP)新藥保護(hù)制度和藥品分類制度也日趨完善。
此外,*醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值大幅度增加,已經(jīng)由1998年的1371億元人民幣增加到了2007年的6679億元人民幣。1998年的醫(yī)藥貿(mào)易出口額為34億美元,2007年上升到246億美元;進(jìn)口額1998年為15億美元,2007年為140億美元。
盡管已經(jīng)有了長(zhǎng)足發(fā)展,但要想真正成為國(guó)際制藥行業(yè)中的優(yōu)等生,*制藥行業(yè)的發(fā)展道路還很長(zhǎng)。
目前,只有很少的國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)是一類/二類新藥,大部分還是以3~6類(仿制藥等等)。在國(guó)際市場(chǎng)上(提供給歐美/日本廠商),出口藥物還主要以原料藥為主。迄今為止,在歐美市場(chǎng)上,除中成藥以外,還沒有任何來(lái)自*的生物和化學(xué)創(chuàng)新藥品。造成這種狀況的原因有多種多樣,最基本的原因是缺乏系統(tǒng)的新藥基礎(chǔ)研究,缺乏和國(guó)際接軌的全面開發(fā)/申報(bào)的經(jīng)驗(yàn),以及缺乏完善、成熟的市場(chǎng)銷售渠道。
國(guó)際制藥工業(yè)是一個(gè)高技術(shù)、高回報(bào)、高競(jìng)爭(zhēng)的領(lǐng)域。盡管國(guó)際各大型公司的狀況不完全相同,但大多數(shù)大藥業(yè)公司目前都面臨資金匱乏和新藥貧乏的困境。新藥貧乏的主要原因是由于大公司龐大的內(nèi)部研發(fā)力量并沒有產(chǎn)生應(yīng)得的回報(bào),特別是從1980~2000年,盡管藥品研究開發(fā)有急劇的增長(zhǎng),新藥的數(shù)量并沒有隨之增長(zhǎng)。各個(gè)大藥廠越來(lái)越多地從中小型生物制藥制品公司以合作開發(fā)或買入的方式獲得新藥。事實(shí)上,在2005年,大型制藥公司和小型生物制品制藥公司的合并價(jià)值只有約80億美元。到2007年,大型制藥公司和小型生物制品制藥公司的合并價(jià)值就達(dá)到了230億美元。
隨著風(fēng)險(xiǎn)投資大規(guī)模的減少,很多制藥公司還面臨著嚴(yán)重的資金貧乏問(wèn)題——在這方面,中小型公司比大公司的問(wèn)題更嚴(yán)重。各個(gè)中小型生物制品制藥公司還沒有足夠的管理力量和充足的開發(fā)項(xiàng)目作離岸外包以降低成本。中小型生物制藥制品公司還面臨員工經(jīng)驗(yàn)缺乏的問(wèn)題,特別是小型公司一般沒有足夠的資金招募經(jīng)驗(yàn)豐富的戰(zhàn)略研發(fā)管理人員——這也是為什么中小型公司和大藥廠合作共同進(jìn)行后期開發(fā)的的原因。
由此,我們可以窺到*制藥業(yè)的機(jī)遇所在。從資金來(lái)源來(lái)看,相對(duì)而言,*制藥公司受全球整體經(jīng)濟(jì)環(huán)境影響較小,又極大可能會(huì)得到*支持,并可以在一個(gè)或幾個(gè)項(xiàng)目上集中資金和資源。從投資發(fā)展環(huán)境而言,全球整體經(jīng)濟(jì)環(huán)境使得很多中小生物制品公司的市場(chǎng)價(jià)值面臨嚴(yán)重縮水。事實(shí)上,2009年的納斯達(dá)克生物制藥指數(shù)基本上和2002年持平。這也為*制藥公司走向世界提供了非常好的機(jī)會(huì)。
那么,*藥業(yè)究竟該如何進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)呢?或許我們可以借鑒一下印度和日本公司的成功經(jīng)驗(yàn),比如:可以以成熟的大中型制藥企業(yè)為依托,選擇1~2家歐美生物制品公司,或一種/類技術(shù)平臺(tái)/藥物,通過(guò)投資/參股或其他方式,使得某家較為先進(jìn)的歐美生物制品公司成為*制藥公司的分支/合作者。
在得到先進(jìn)平臺(tái)后,還要繼續(xù)深化藥物的研究。在關(guān)鍵位置上,可以考慮雇用有豐富經(jīng)驗(yàn)以及超強(qiáng)溝通能力的雇員,以保證母公司整體利益和溝通渠道暢通。通過(guò)這種運(yùn)作模式,還可以使*制藥公司得到藥業(yè)研發(fā)和市場(chǎng)的*手資料和經(jīng)驗(yàn),并培養(yǎng)能夠和國(guó)際接軌的一流研發(fā)隊(duì)伍。
以上所描述的戰(zhàn)略模式,類似于跨國(guó)并購(gòu)中的技術(shù)尋求型對(duì)外直接投資的模式?!凹夹g(shù)尋求型對(duì)外直接投資”的概念是,企業(yè)通過(guò)對(duì)外直接投資,旨在獲取核心技術(shù)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或研發(fā)行為,是一種在市場(chǎng)機(jī)制作用下的戰(zhàn)略性對(duì)外直接投資,其根本目的是追求投資主體的戰(zhàn)略利益*化,而不僅僅是短期利益*化。
這種新模式的市場(chǎng)定位從一開始就在集中于國(guó)際市場(chǎng)——從國(guó)際市場(chǎng)上獲取核心技術(shù),在國(guó)際市場(chǎng)上進(jìn)一步研發(fā)/完善,最終以國(guó)際市場(chǎng)為終極目標(biāo)。
不可回避的是,高回報(bào)的高端新藥研發(fā)市場(chǎng)也意味著較高的投資風(fēng)險(xiǎn)。不過(guò),在制藥行業(yè)里,投資風(fēng)險(xiǎn)也是可控的,具體方式是:建立一個(gè)可涵蓋整個(gè)制藥研發(fā)(醫(yī)學(xué)/技術(shù)可行性)、市場(chǎng)評(píng)估(包括*和世界),以及市場(chǎng)開發(fā)(包括各種合作)的具有出色管理經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)團(tuán)隊(duì),并通過(guò)各種不同的專業(yè)合同達(dá)到回報(bào)共享和投資風(fēng)險(xiǎn)共同承擔(dān)。通過(guò)此途徑, *制藥業(yè)可以在短期內(nèi)迅速進(jìn)入國(guó)際高端生物制藥市場(chǎng),中期內(nèi)可以得到相當(dāng)?shù)幕貓?bào),并為*制藥工業(yè)的長(zhǎng)期國(guó)際發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。