為保障GSP認證跟蹤檢查質(zhì)量,福建省南平市食品藥品監(jiān)督管理局作為福建省*試點地區(qū),2009年率先開展了“三合一升”縣以下藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查新模式的探索,通過前期調(diào)研、制定方案、強化培訓(xùn),在藥品GSP跟蹤檢查的針對性、時效性、創(chuàng)新性方面下足功夫。該局的做法是:
一是跟蹤檢查與日常監(jiān)管“結(jié)合”。針對以往跟蹤檢查工作耗時大、進度慢且因抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干影響基層執(zhí)法工作的情況,該局出臺《藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查實施方案》,確定首批63家符合跟蹤檢查條件的企業(yè)作為今年跟蹤檢查的對象,并將現(xiàn)場跟蹤檢查的實施交由基層縣(市)局自主開展,市局負責檢查行動的總體規(guī)劃和技術(shù)指導(dǎo)。此做法賦予了基層更大的靈活性和針對性,各縣(市)結(jié)合日常監(jiān)管實行不事先通知的飛行檢查,不僅緩解了執(zhí)法力量、經(jīng)費不足以及企業(yè)疲于應(yīng)付檢查的矛盾,而且跟蹤檢查與日常監(jiān)管相結(jié)合,更易于發(fā)現(xiàn)問題落實整改。截止目前,全市完成GSP跟蹤檢查40家,完成本年度跟蹤檢查任務(wù)的63.5%。
二是現(xiàn)場檢查與上門服務(wù)“結(jié)合”。現(xiàn)場檢查中除實地察看藥店軟、硬件建設(shè),核查評定標準中的關(guān)鍵項目、檢查上次認證缺陷項目整改情況外,結(jié)合省局開展的農(nóng)村藥店幫扶活動,針對日常監(jiān)管中易發(fā)的溫濕度未嚴格控制、藥品購進驗收記錄不規(guī)范等共性問題進行現(xiàn)場指導(dǎo)。
三是自主檢查與跟蹤審評“結(jié)合”。各縣(市)局采取定計劃、定區(qū)域、定重點的“三定”方式自主開展跟蹤檢查的同時,檢查報告采用現(xiàn)場檢查筆錄格式,客觀準確地記錄檢查發(fā)現(xiàn)的問題,并附相關(guān)證據(jù)材料;檢查結(jié)束送市局認證辦公室,由市局認證辦作出是否通過跟蹤檢查或是否需要整改的結(jié)論,有效保障了GSP跟蹤檢查結(jié)果的客觀、公正,進一步提高了GSP跟蹤檢查質(zhì)量。據(jù)統(tǒng)計,在已完成GSP跟蹤檢查的40家零售藥店中,有33家順利通過,判定需現(xiàn)場復(fù)查的7家;截止目前,該局GSP跟蹤檢查不通過率為17.5%,比上年提高了5.22%。
四是注重檢查員素質(zhì)“提升”。由市局業(yè)務(wù)骨干組成教學(xué)組,采取QQ網(wǎng)上學(xué)、課堂集中學(xué)、“結(jié)對子”互相學(xué)、現(xiàn)場實地學(xué)、開會交流學(xué)、新老跟班學(xué)等方式廣泛開展認證業(yè)務(wù)知識、檢查技巧、服務(wù)意識、廉政守則等專業(yè)培訓(xùn),將培訓(xùn)學(xué)習(xí)貫穿于認證檢查員工作的始終。該局還將32名認證檢查員全部納入電子監(jiān)管庫,內(nèi)容涵蓋專業(yè)水平、業(yè)務(wù)能力、廉政操守等,簽訂檢查員廉潔自律責任狀,每次組織外出檢查前要進行廉政談話并作記錄,認證結(jié)論實行審評分離等,有效提升了檢查員的綜合素質(zhì),確保了GSP跟蹤檢查行動的順利進展。