根據(jù)《*人民共和國認證認可條例》、《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》（*質(zhì)檢總局第5號令）、《強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室管理辦法》（*質(zhì)檢總局第65號令）和*認監(jiān)委2009年2號公告（以下簡稱2號公告）的相關(guān)要求和規(guī)定，經(jīng)專家委員會評審，現(xiàn)將2號公告中醫(yī)療器械類產(chǎn)品實驗室的指定/調(diào)整決定予以公告（詳細內(nèi)容見附件）。申請機構(gòu)對本指定/調(diào)整決定有異議的，請在本公告發(fā)布之日起15個工作日內(nèi)向*認監(jiān)委提出申訴或者投訴（請注明聯(lián)系人及聯(lián)系方式）。

　　為便利企業(yè)，自本公告發(fā)布之日起，取消醫(yī)療器械類產(chǎn)品強制性認證指定實驗室的檢測地域范圍限制，企業(yè)根據(jù)指定的業(yè)務(wù)范圍自行選擇實驗室進行產(chǎn)品檢測。

　　特此公告。

　　附件:醫(yī)療器械類產(chǎn)品強制性認證實驗室指定/調(diào)整決定

　　二○○九年四月八日