欽州二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理1萬(wàn)5

一、規(guī)模及建筑要求

(一)建筑面積至少60平方米,但不超過(guò)200平方米;

(二)各科室必須獨(dú)立設(shè)置,地面瓷磚化,且防滑,四壁及頂部潔凈,每增加一個(gè)科室(或服務(wù)項(xiàng)目)增加一個(gè)自然間

二、科室設(shè)置:至少設(shè)有診室、中藥房、中藥煎藥室(一)診室

1、診室的面積與所開展的服務(wù)項(xiàng)目相適應(yīng),能夠滿足、方便診療需要;

2、診室內(nèi)必有的設(shè)備和物品:診察桌、診察椅、診察凳、診察床、聽診器、手電筒、血壓計(jì)、出診箱、體溫表(5只以上)、一次性或經(jīng)過(guò)消毒處理的壓舌板(20只以上)、脈枕、艾灸條,拔罐器、檔案資料柜、侯診椅(2把以上)等

3、診室內(nèi)存放各種登記本(冊(cè)、卡),包括門(急)診登記本、傳染病登記本、傳染病報(bào)告卡、危(重)癥就診、搶救記錄本等;

4、診室內(nèi)醒目位置懸掛統(tǒng)一規(guī)格的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《門診工作制度》、《醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德規(guī)范》、《醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》及在職人員情況介紹(包括姓名、衛(wèi)生技術(shù)職稱、從事專業(yè)、技術(shù)特長(zhǎng)等);

5、診室地面瓷磚化,且防滑,墻壁光潔,門窗為鋁合金(或同類材料),有流動(dòng)水洗手設(shè)施;

6、診室內(nèi)安裝空調(diào)、暖氣及通風(fēng)換氣設(shè)施、免費(fèi)飲用水供應(yīng)設(shè)施;

7、設(shè)意見反饋欄或意見箱,并能夠做到定期清查、處理群眾及社會(huì)各界的監(jiān)督意見;

(二)中藥房

1、中藥房?jī)羰褂妹娣e不超過(guò)15平方米;

2、藥房?jī)?nèi)有專用的冰箱及藥品柜,藥品存放隔墻離地、分類上架入柜、擺放整齊,衛(wèi)生環(huán)境好,無(wú)雜物;

3、藥房設(shè)有專職的藥劑調(diào)劑人員,并嚴(yán)格執(zhí)行藥房的各種工作制度;

4、藥房設(shè)有通風(fēng)、防鼠、防火、防潮、防盜等設(shè)施;

5、藥房?jī)?nèi)無(wú)"三無(wú)"藥品、過(guò)期失效及霉變蟲蛀藥品;

6、西藥品種不得超過(guò)中藥飲片和中西成藥總數(shù)的15%;

7、不允許經(jīng)營(yíng)西醫(yī)毒、麻、精神藥品和計(jì)劃生育藥品及用品;

8、必須從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)藥品及所有衛(wèi)生用品,并有購(gòu)銷登記及相關(guān)票據(jù)和證件。

(三)中藥煎藥室

1、地面、四壁全部瓷磚化,并安裝鋁合金(或同類材料)門窗;

2、藥房設(shè)有通風(fēng)、防鼠、防火、防潮、防盜等設(shè)施;

3、配備能夠達(dá)到室內(nèi)空氣有效消毒效果的固定的紫外線消毒設(shè)施并有消毒登記;

4、設(shè)有上、下水管道及流動(dòng)水洗手設(shè)施;

(四)附設(shè)中藥庫(kù)的中藥庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)

1、室內(nèi)地面瓷磚化;

2、藥品存放隔墻離地,分類上架、擺放整齊、無(wú)雜物;

3、設(shè)有通風(fēng)、防鼠、防火、防潮、防盜設(shè)施;

4、無(wú)"三無(wú)"藥品、過(guò)期失效及霉變蟲蛀藥品;

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