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內(nèi)審員主要審什么,內(nèi)審員有必要考嗎

日期:2024-11-12     瀏覽:253    來源:全國培訓行業(yè)最新資訊
核心提示:內(nèi)審員,豈止一張證書能證明前言很多企業(yè)的內(nèi)審過程滿足"符合性"的多,滿足"有效性"的少。所以很多人錯誤地認為內(nèi)審員只要有張證書

內(nèi)審員,豈止一張證書能證明


前言

很多企業(yè)的內(nèi)審過程滿足"符合性"的多,滿足"有效性"的少。所以很多人錯誤地認為內(nèi)審員只要有張證書就萬事大吉了,進而忽略了內(nèi)審員真正能力的評估和培養(yǎng)。

內(nèi)部審核就是企業(yè)管理者的"眼睛",在發(fā)現(xiàn)問題、尋找改進機會、防止問題重復發(fā)生和持續(xù)成功方面,發(fā)揮著積極的監(jiān)視和督促作用,同時以PDCA循環(huán),防患于未然和循序漸進,不斷提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平,由此可見內(nèi)部審核非常重要!

正確認識內(nèi)審工作的重要性

產(chǎn)品質(zhì)量是設計和制造出來的,由過程決定的,它包括工作質(zhì)量(研產(chǎn)銷各階段輸入輸出的正確性,尤其是產(chǎn)品規(guī)劃和立項工作的前瞻性和正確性)、設計質(zhì)量(設計成熟度;標準化通用化覆蓋率,達標率。)、部品質(zhì)量(部品的可靠性,不良率)、工藝質(zhì)量(制造的工藝水平,直通率)。

這一切工作是由質(zhì)量管理體系來保證的,內(nèi)部審核是質(zhì)量管理體系的需要,是體系有效保持的一個重要環(huán)節(jié)和有效手段,更是持續(xù)改進的源泉。

內(nèi)部審核的目的是進行質(zhì)量管理體系的自我評價,審核的結(jié)論一般用于管理評審和其他內(nèi)部判斷、決策等目的,也可作為組織自我合格聲明的基礎。

可以毫不夸張地說,內(nèi)部審核就是企業(yè)管理者的"眼睛",在發(fā)現(xiàn)問題、尋找改進機會、防止問題重復發(fā)生和持續(xù)成功方面發(fā)揮著積極的監(jiān)視和督促作用,同時以PDCA循環(huán),防患于未然和循序漸進,不斷提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平,由此可見內(nèi)部審核有多么重要。

內(nèi)審員在企業(yè)中的重要作用

內(nèi)審員在內(nèi)部審核中具有關鍵作用,作為*高管理層必須充分認識到這一點。內(nèi)審員的標準其實不亞于外審員,甚至比外審員要求更高,他們是推動企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行和保持的源泉。

內(nèi)部審核的成功,很大程度上取決于內(nèi)審員是否能正確理解過程方法,是否能準確把握標準要求,是否具有發(fā)現(xiàn)問題的能力,這些都來源于*內(nèi)審員豐富的工作經(jīng)歷、專業(yè)知識和人格魅力。

對于大量中小型企業(yè)來說,它們通常委派企業(yè)中某個具體*的負責人或工作人員參加培訓以獲得內(nèi)審員資格,使管理的*日常工作符合管理體系的要求,在需要內(nèi)審時參加內(nèi)審組執(zhí)行內(nèi)審工作。

可想而知,在日常的產(chǎn)供銷活動中自覺按照質(zhì)量管理體系的要求來做,企業(yè)的質(zhì)量管理也就會有章可循、工作規(guī)范標準化,任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)異常也就很容易被發(fā)現(xiàn),從而及時采取糾正措施。

內(nèi)審員在質(zhì)量管理體系中的重要作用有以下幾點:

1)對質(zhì)量管理體系的運行起監(jiān)督作用。通過內(nèi)審活動監(jiān)控體系的運行,及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。

2)對質(zhì)量管理體系的保持與改進起參謀作用。針對所發(fā)現(xiàn)的某些不符合項可以提出有針對性的糾正措施建議。

3)在質(zhì)量管理方面起溝通和紐帶作用。在日常的審核中通過與廣大員工的接觸與交流,可以傳達管理層的質(zhì)量方面的政策和意圖,可以把員工對質(zhì)量管理方面的意見建議向管理層反映。

4)在第二、三方審核中起到內(nèi)部與外部接口作用。通常是通過內(nèi)審員擔任外部審核的向?qū)Щ蛴^察員角色,一方面是提升自己審核能力,一方面是向?qū)Ψ浇榻B公司的實際情況。

5)在質(zhì)量管理體系的有效實施方面起帶頭作用。利用內(nèi)審員對質(zhì)量管理體系理解透徹的優(yōu)勢,在日常工作中帶頭認真執(zhí)行和貫徹有關的質(zhì)量標準、規(guī)章制度,身體力行的影響周圍的員工。

對內(nèi)審員的能力要求

內(nèi)審是由組織的內(nèi)審員實施的,內(nèi)審員能力直接影響了審核的有效性,因此IATF16949用大量的篇幅來定義組織內(nèi)審員的要求,包括體系、過程及產(chǎn)品審核員。

IATF16949有如下詳細的要求:

7.2.3 內(nèi)審員能力

- 組織應有一個考慮了顧客特殊要求的文件化的過程以驗證內(nèi)審員的能力。有關審核員能力的其他要求,參考ISO19011。組織應維護認可的內(nèi)審員名單。

- 質(zhì)量管理體系審核員,制造過程審核員及產(chǎn)品審核員,都需要證明至少具備如下能力:

a) 理解運用汽車行業(yè)過程方法實施審核,包括基于風險的思想方法;

b) 理解適用的顧客特殊要求;

c) 理解有關審核范圍所適用的ISO9001和IATF16949的要求。

d) 理解有關審核范圍的適用的核心工具要求;

e) 理解如何策劃、實施、報告及關閉審核發(fā)現(xiàn)。

- 另外,制造過程審核員應證明其理解審核的有關過程的技術(shù),包括過程風險分析(如PFMEA)和控制計劃。

- 產(chǎn)品審核員應證明其理解產(chǎn)品要求和使用相關監(jiān)視測量設備驗證產(chǎn)品符合性的能力。

- 當為達成上述能力而實施培訓時,證明講師具備上述能力的文件化信息應保留。

f) 每年執(zhí)行一次由組織定義的*少數(shù)量的審核;和

g) 基于內(nèi)部變更(例如,過程技術(shù)、產(chǎn)品技術(shù))和外部變更(例如,ISO9001、IATF16949、核心工具以及顧客特殊要求)維護相關要求的知識。

從新標準的變化,我們可以看出針對內(nèi)審員的能力的要求,有如下要點:

1、建立文件化過程

組織必須建立一個有關內(nèi)審員能力培養(yǎng)及資格認可的過程,這個過程從從屬關系上講,可以包括在人力資源管理過程、培訓過程,或者直接包含在內(nèi)審過程都可以,這個可以由組織自行定義。并且這個過程要有相關程序文件(二級)或管理辦法/制度(三級)來進行書面化定義。也就是說,我們可以直接在相關程序文件中體現(xiàn),也可以單獨建立一個諸如《內(nèi)部審核員管理辦法》這樣的文件來規(guī)范對內(nèi)部審核員的培養(yǎng)及資格認可。

2、期望的要求明顯提高

標準要求"有關審核員能力的其他要求,參考ISO19011"。這實際上是在引導企業(yè)參照第三方審核員的標準培養(yǎng)內(nèi)審員,包括審核員的基本資格(教育背景、經(jīng)驗、培訓等)、通用知識及專業(yè)知識的要求等。

3、內(nèi)審員必須具備的能力要求

現(xiàn)在有很多的企業(yè)錯誤的認為,只要讓原來的內(nèi)審員參加一下新版標準的培訓,拿到一個內(nèi)審員證書就是合格內(nèi)審員了,這是非常錯誤的認知。

這次新版標準對于內(nèi)部審核員(包括體系、過程、產(chǎn)品)的能力給出了非常具體細致的要求,QualityIn質(zhì)量*賈自強老師總結(jié)為如下5個方面的能力:

過去我們總是輕視過程及產(chǎn)品審核員的能力要求,現(xiàn)在來看,其實對過程及產(chǎn)品審核員的能力要求更高了。比如在具備上述能力的基礎上,過程審核員要懂得相關工藝知識,而產(chǎn)品審核員要能夠進行實際產(chǎn)品的測量等。

為了培養(yǎng)及證明內(nèi)審員能力及資格,我們可以建立"內(nèi)審員能力資格矩陣":

4、資格維持

新版標準強調(diào)內(nèi)審員的資格與能力要予以維持和持續(xù)提升,不能一證管終身。

首先,組織必須規(guī)定內(nèi)審員每年至少要參加的內(nèi)審次數(shù),避免只有資格但不參加審核的情況。

其次,內(nèi)審員的知識要持續(xù)更新,比如2019年AIAG&VDA FMEA發(fā)布,內(nèi)審員就需要更新相關知識。其它內(nèi)外部知識發(fā)生改變了,內(nèi)審員的知識同樣需要更新,這些都需要我們在文件中加以定義和描述。

如何有效開展審核

什么是審核的有效性?審核的有效性不等于體系運行有效性的全部。成功的審核是客觀公正地進行審核發(fā)現(xiàn),并有效地利用審核發(fā)現(xiàn)不斷地改進體系和運行的績效。

無論是內(nèi)審員還是外審員,都建議收藏學習本文。

有效開展審核的2個條件

第1條:你對所審核領域的專業(yè)活動是明白的。

  • 如果對你所審核的活動、過程、產(chǎn)品或服務一無所知,提供再詳細的檢查表也無法提高審核有效性,因為你除了照著檢查表念問題不敢有任何延伸的提問,因合格的審核員應對即將審核的領域應熟悉了解。

第2條:你已是一個成熟的審核員(至少不是一個吹毛求疵的人)

  • 不吹毛求疵,絕不是說審核*、差不多就行了的觀點。而是要始終堅持"有效性"的審核觀念。

  • 例如,對于ISO9001的內(nèi)審,某工位未制定作業(yè)指導書,就以此開不符合項就有些牽強。應基于風險的思維繼續(xù)審核以確認以下問題:
  • ①該工序是否簡單?
  • ②是否是非重要工序?
  • ③員工是否清楚如何操作?
  • ④該工序是否從未出現(xiàn)過質(zhì)量問題(可查詢制程異常清單等)。

  • 如果以上4個問題的答案均為"是",則不建議開不符合項。別擔心不妥,對于只有1~2個步驟的簡單工序,就算編一個文件掛在那里,也不見得能提高什么,而且還會讓被審核方認為你是一個過于較真的人。

  • 注:以上"作業(yè)指導書"的問題對于IATF16949:2016的內(nèi)審不適用,因為IATF16949:2016要求為每一個工序制定標準作業(yè)指導書,見8.5.1.2。它要求員工不僅會操作,而且要保證每一個員工在該工序的作業(yè)都是標準化、一致性的。

  • 但對于使用"已過校準有效期"的量具檢驗產(chǎn)品是一定要開不符合項的,這就存在將潛在的不合格產(chǎn)品交付給客戶的風險。如果抽到的所有量具過期或未校準,那就是嚴重的不符合項了。

審核清單

一階段審核清單:

  • 顧客資料:包括汽車顧客清單、汽車顧客特殊要求清單、與顧客簽訂的合同/協(xié)議等以及合同或協(xié)議的評審、連續(xù)12個月的訂單;
  • 體系策劃:過程控制清單、過程矩陣圖、過程關系圖、風險控制方案、程序文件清單、手冊、記錄清單;
  • 內(nèi)部審核:包括體系審核、所有涉及到汽車產(chǎn)品制造的過程審核、所有汽車產(chǎn)品的產(chǎn)品審核;如內(nèi)審方案、年度計劃、審核計劃、審核報告等;
  • 管理評審:評審計劃、評審報告等;
  • 過程績效指標:連續(xù)12個月的績效指標統(tǒng)計及趨勢,包括業(yè)務計劃中規(guī)定內(nèi)容、質(zhì)量目標、質(zhì)量成本分析、過程指標;
  • 與顧客有關的績效:顧客抱怨/投訴/退貨處理資料(匯總表、登記表、8D報告/PPM指標及趨勢、超額運費等)、顧客滿意度評價;
  • 與供方有關的績效:供方的PPM指標及趨勢、超額運費等;
  • 汽車產(chǎn)品標準、顧客圖紙、APQP資料、對產(chǎn)品的顧客確認記錄/第三方檢測報告等。

二階段審核清單:

1)管理層

  • 公司內(nèi)外部環(huán)境因素分析:SWOT分析(競爭對手、行業(yè)標桿等)、宏觀因素分析(政治、經(jīng)濟、文化等)、微觀分析(行業(yè)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)/定位、發(fā)展趨勢等);
  • 企業(yè)風險分析:產(chǎn)品安全、生產(chǎn)安全、環(huán)保、財務、設計、制造、供應、行業(yè)等;
  • 公司戰(zhàn)略:未來3~5年的公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及目標,戰(zhàn)略展開(職能戰(zhàn)略)及戰(zhàn)略目標展開;
  • 年度業(yè)務計劃/經(jīng)營計劃制訂及統(tǒng)計:按照公司總體戰(zhàn)略目標制訂本年度公司級業(yè)務計劃并落實到各*,建立公司各*的KPI指標,按規(guī)定周期收集和統(tǒng)計目標達成結(jié)果并進行趨勢分析,提出改進措施。需提交連續(xù)12個月的統(tǒng)計結(jié)果。業(yè)務計劃包括每個顧客及供應商的業(yè)績監(jiān)控、質(zhì)量成本、質(zhì)量目標、經(jīng)營性指標、管理性指標、過程指標等。
  • 管理評審:管理評審計劃→各*匯報資料匯總→管理評審會議簽到→管理評審報告→持續(xù)改進計劃→實施結(jié)果;
  • 體系審核:內(nèi)部審核實施計劃→審核實施記錄→體系審核報告→不符合項報告(含原因分析、糾正措施及驗證)→不符合項分布表→首/末次會議簽到表;
  • 過程審核:過程審核年度計劃→過程審核實施計劃→審核實施記錄→過程審核報告→不符合項報告(含原因分析、糾正措施及驗證)→不符合匯總表→首/末次會議簽到表;
  • 產(chǎn)品審核:產(chǎn)品審核年度計劃→產(chǎn)品審核實施計劃→實施記錄(含:全尺寸報告、各項功能和性能實驗報告、材料報告)→產(chǎn)品審核報告;

2) 生產(chǎn)

  • 生產(chǎn)計劃:客戶訂單/銷售計劃→制造可行性評審→生產(chǎn)計劃→生產(chǎn)指令→生產(chǎn)統(tǒng)計;包括產(chǎn)能分析;
  • 生產(chǎn)工藝管理:作業(yè)準備驗證(首檢)、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如生產(chǎn)不負責則由質(zhì)量負責);
  • 生產(chǎn)過程控制:交接班記錄、生產(chǎn)動態(tài)記錄(設備維修、模具/工裝維修、刀具/工具更換、產(chǎn)品更換、物料更換等);
  • 現(xiàn)場管理:區(qū)域劃分(生產(chǎn)區(qū)、合格區(qū)、來料放置區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、通道等)、產(chǎn)品標識、現(xiàn)場應保持干凈整潔;

3)設備

  • 臺帳→設備卡→年度保養(yǎng)計劃→保養(yǎng)記錄→日常點檢記錄→維修記錄→績效指標統(tǒng)計;滿足預測性維修要求;
  • 新設備或大修后→設備驗收記錄→臺賬→設備履歷;
  • 設備標識:環(huán)境保護設備/安全防護設備/關鍵設備的標識及狀態(tài)標識(待修、停用、正常等);
  • 特種設備管理:清單、備案資料、年檢記錄;包括:行車、叉車、電梯、壓力容器、鍋爐等。

4)工裝

  • 新工裝:開發(fā)計劃→工裝設計(圖紙、標準等)→采購訂單/自制計劃→驗收單(檢驗記錄等)→臺帳
  • 日常管理:臺帳→庫存定期檢查記錄→維修記錄→定期精度檢查報告報→工裝履歷→廢申請單(要填上處置記錄)
  • 工裝標識:編號、產(chǎn)權(quán)及狀態(tài)標識(待修、停用、正常、報廢等);
  • 注:工裝包括工具、專用檢具、模具、夾具、刀具(含磨具)、可重復利用的物流器具等。

5)質(zhì)量

  • 新的原料或新零件→樣品報告(公司的檢驗和試驗記錄、生產(chǎn)試用報告等;供方提供的材料報告、功能性能報告、可靠性試驗報告及第三方的檢測報告等);
  • 常規(guī)采購的產(chǎn)品→報檢單→進貨檢驗記錄;
  • 生產(chǎn)過程:工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如質(zhì)量不負責則由生產(chǎn)負責)、產(chǎn)品檢驗報告書、過程質(zhì)量記錄(自檢、首件檢驗、巡檢、轉(zhuǎn)序檢、入庫檢、現(xiàn)場控制圖、定期Cpk分析報告等)、成品檢驗記錄(檢驗記錄單、報告書)、標識(現(xiàn)場要有即可)、顧客來料檢驗記錄;
  • 退貨或顧客抱怨:顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等);該項由營銷或質(zhì)量提供!
  • 不合格控制:不合格處置單、如報廢則有報廢通知單、返工有返工復檢記錄、不合格匯總表→定期的不合格優(yōu)先減免計劃→糾正/預防措施驗證記錄→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等) ;
  • 針對重大不合格項目→糾正/預防措施驗證記錄 →變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等);
  • 監(jiān)視和測量裝置:臺帳→校準/檢定計劃→校準/檢定記錄(內(nèi)外部的校準記錄、偏離記錄、校準履歷等)→有效期標識→試用前的校正記錄→試驗設備的日常點檢記錄→定期巡查記錄;該類裝置包含產(chǎn)品的檢驗和試驗設備/儀器儀表/檢具和監(jiān)控過程參數(shù)的儀器儀表(如壓力表、溫控器、電壓表、電流表、流量計、時間繼電器、熱電偶等)等;定期的MSA分析報告;
  • 實驗室:標準樣品一覽表→樣品標識卡;實驗室環(huán)境條件監(jiān)控記錄(溫濕度、清潔度等);
  • 試驗樣品登記→試驗原始記錄→試驗報告→試驗樣品處理記錄等;

6)技術(shù)

  • 新品開發(fā):每個系列產(chǎn)品至少一套完整的APQP資料;關注產(chǎn)品標準、顧客要求、開發(fā)目標、產(chǎn)品設計驗證/評審/確認記錄、階段性驗證報告等;
  • 所有汽車產(chǎn)品的PPAP資料,包括所有產(chǎn)品的圖紙、控制計劃、工藝文件。
  • 過程驗證:工藝驗證記錄(PPK、MSA、特殊過程、產(chǎn)能、成本、合格率等);
  • 設計更改:申請單→變更前的評審→變更方案→變更記錄→變更后的評審→技術(shù)通知單/文件更改通知單→ 相關文件修訂(圖紙、標準、FMEAs、控制計劃、工藝、檢驗規(guī)程等)→變更履歷;
  • 技術(shù)文件管理:技術(shù)文件清單→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;外來文件清單(與產(chǎn)品有關的標準)→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→有效性檢查及更新記錄→借閱記錄;

7)營銷

  • 市場營銷:市場分析、行業(yè)分析、市場定位、業(yè)務分析、競爭對手與行業(yè)標桿分析、SOWT分析、營銷策略、營銷規(guī)劃等;
  • 顧客檔案:顧客清單→顧客特殊要求清單;
  • 合同管理(包括銷售合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、圖紙等)→合同評審表;
  • 訂單管理:顧客訂單/銷售計劃→可制造性評審記錄→月度訂單登記→發(fā)貨計劃→訂單執(zhí)行跟蹤記錄→發(fā)貨記錄→銷售業(yè)績統(tǒng)計;
  • 退貨或顧客抱怨:顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等);該項由質(zhì)量或營銷提供!
  • 滿意度管理:顧客滿意度調(diào)查表(發(fā)給客戶)/顧客滿意度測評(內(nèi)部評價)→顧客滿意度評價報告;
  • 顧客文件管理:顧客文件清單(顧客標準、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;

8)采購

  • 供應商資料:可接受供應商清單→供應商資料(基本信息調(diào)查表、營業(yè)執(zhí)照復印件、機構(gòu)代碼證復印件、體系證書復印件(含質(zhì)量體系、環(huán)境體系等)、特殊行業(yè)生產(chǎn)許可證/運輸證復印件、危險廢棄物處理資質(zhì)等);
  • 供方評價:供方開發(fā)計劃→資料收集→潛在供方清單→評審計劃→供應商評審記錄→可接受供應商清單→采購協(xié)議(新品開發(fā)協(xié)議、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、保密協(xié)議、價格協(xié)議、框架采購合同、物流/包裝協(xié)議、環(huán)保協(xié)議等);
  • 樣件管理:新品開發(fā)→技術(shù)文件簽訂和發(fā)放(各類協(xié)議、圖紙、標準等)→OTS送樣→樣件認可→PPAP提交(必要時)→PPAP認可(必要時)→量采;
  • 變更管理:更新后的文件→文件收發(fā)記錄(舊文件回收、新文件發(fā)放)→零件更改后送樣送樣→樣件認可→PPAP提交→PPAP認可→量采切換;
  • 采購管理:物料需求計劃→采購計劃→采購訂單→報檢單→進貨檢驗記錄→入庫單→供應商業(yè)績評定
  • 不合格控制:不合格處置單→處置記錄(退貨、挑選等)→供方整改→整改驗證記錄→供應商業(yè)績考核
  • 供方文件管理:與供方有關的文件清單(標準、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄

9)倉庫

  • 賬卡物一致、標識清楚、堆放整齊、防護符合環(huán)境要求、出入庫記錄齊全、先進先出方式明確、庫房區(qū)域劃分/布局、出貨檢查記錄等
  • 相關方財產(chǎn)管理(硬件:設備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等):相關方財產(chǎn)清單→到貨通知→檢查記錄→產(chǎn)權(quán)標識→入庫管理→出貨記錄/消耗記錄/周轉(zhuǎn)記錄→定期檢查/保養(yǎng)/維護或維修記錄→損壞記錄(如有)→報告相關方的記錄(如有);具體管理按公司的設備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等的管理要求進行;

10)人力資源

  • 培訓:培訓需求(各*提出、公司戰(zhàn)略、崗位能力評價、新員工/轉(zhuǎn)崗員工、安全/環(huán)保、新品開發(fā)等)→年度培訓計劃→月度培訓計劃→培訓記錄(簽到表、培訓記錄)→培訓效果評價;
  • 人力資源管理:員工名冊、新員工試用考核、特殊工種人員情況表、技能矩陣及能力評價、員工績效考核、頂崗計劃、職業(yè)規(guī)劃及晉升通道、合理化建議/自主改善/QC小組活動。
  • 滿意度評價:員工滿意度調(diào)查→員工滿意度調(diào)查匯總分析→改進措施及驗證;

11)文控/記錄

  • 受控文件清單(管理性清單)→文件審批→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;
  • 記錄清單(含規(guī)定的保存周期)→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄;

說明:

  • 1、管理性文件包括手冊、方針目標、年度經(jīng)營計劃、程序文件、記錄格式、管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導書等。
  • 2、操作規(guī)程及作業(yè)指導書不包括產(chǎn)品制造工藝類文件。

12)財務

  • 成本核算:至少核算到各工序產(chǎn)品成本;
  • 收集生產(chǎn)過程的不合格品、廢品數(shù)據(jù),核算內(nèi)部損失。
  • 收集顧客退貨數(shù)據(jù)和索賠數(shù)據(jù),核算外部損失。
  • 形成質(zhì)量成本分析報告,關注質(zhì)量損失的趨勢

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