南通ISO9001認(rèn)證、安全標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證
ISO備注:
1、要求每一項咨詢工作,都要有咨詢記錄并由客戶簽字。
2、企業(yè)可根據(jù)自己的情況,選擇部分咨詢服務(wù)。
軟件由信息組成,通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。
硬件通常是有形產(chǎn)品,其量具有計數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品,其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。
項目:由一項有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的獨特過程,該過程要達(dá)到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)
設(shè)計和開發(fā):將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定特性或規(guī)范的一組過程
程序:為進(jìn)行某項活動或過程所規(guī)定的途徑
5.有關(guān)特性的術(shù)語4條。
5.1 特性
可區(qū)分的特性
注1:特性可以是固有的或賦予的。
注2:特性可以是定性的或定量的。
注3:有各種類別的特性,如:
——物理的(如:機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性);
——感官的(如:嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺);
——行為的(如:禮貌、誠實、正直);
——時間的(如:準(zhǔn)時性、可靠性、可用性);
——人體工效的(如:生理的特性或有關(guān)人身安全的特性);
——功能的(如:飛機(jī)的*速度)。
5.2質(zhì)量特性:產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性
5.3 可信性:用于表述可用性及其影響因素(可靠性、維修性和保障性)的集合術(shù)語
5.4 可追溯性:追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力
注1:當(dāng)考慮產(chǎn)品時,可追溯性可涉及到:
——原材料和零部件的來源;
——加工過程的歷史;
——產(chǎn)品交付后的分布和場所。
6.有關(guān)合格(符合)的術(shù)語13條:
合格(符合):滿足要求
不合格(不符合):未滿足要求
缺陷:未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求
★預(yù)防措施:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施
注1:一個潛在不合格可以有若干個原因。
注2:采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生,而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。
★糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施
注1:一個不合格可以有若干個原因。
注2:采取糾正措施是為了防止再發(fā)生,而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。
注3:糾正和糾正措施是有區(qū)別的。
★糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施
注1:糾正可連同糾正措施一起實施。
注2:返工或降級可作為糾正的示例。
返工:為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施
降級:為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變
返修:為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施
報廢:為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對其所采取的措施
讓步:對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可
偏離許可:產(chǎn)品實現(xiàn)前,偏離原規(guī)定要求的許可
放行:對進(jìn)入一個過程的下一階段的許可
7.有關(guān)文件的術(shù)語6條。
7.1 信息:有意義的數(shù)據(jù)
★7.2 文件:信息及其承載媒體
示例:記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標(biāo)準(zhǔn)。
注1:媒體可以是紙張,計算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體,照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品,或它們的組合。
注2:一組文件,如若干個規(guī)范和記錄,通常被稱為“documentation”。
注3:某些要求(如易讀的要求)與所有類型的文件有關(guān);然而對規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。
7.3 規(guī)范:闡明要求的文件
注:規(guī)范可能與活動有關(guān)(如:程序文件、過程規(guī)范和試驗規(guī)范)或與產(chǎn)品有關(guān)(如:產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣)。
★7.4 質(zhì)量手冊:規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件
注:為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度,質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。
7.5 質(zhì)量計劃:對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同,規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序)和相關(guān)資源的文件
注1:這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。
注2:通常,質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件。
注3:質(zhì)量計劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。
★7.6 記錄 :闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件
注1:記錄可用于為可追溯性提供文件,并提供驗證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。
注2:通常記錄不需要控制版本。
8 有關(guān)檢查的術(shù)語
8.1 客觀證據(jù):支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)
8.2 檢驗:通過觀察和判斷,適當(dāng)時結(jié)合測量、試驗所進(jìn)行的符合性評價
8.3 試驗:按照程序確定一個或多個特性
8.4 驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定
注1:“已驗證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。
注2:認(rèn)定可包括下述活動,如:
——變換方法進(jìn)行計算;
——將新設(shè)計規(guī)范與已證實的類似設(shè)計規(guī)范進(jìn)行比較;
——進(jìn)行試驗和演示;
——文件發(fā)布前的評審。
8.5 確認(rèn):通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定
8.6 鑒定過程:證實滿足規(guī)定要求的能力的過程
ISO9000認(rèn)證標(biāo)志8.7 評審 :為確定主題事項達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動
示例:管理評審、設(shè)計和開發(fā)評審、顧客要求評審和不合格評審。
9.有關(guān)審核的術(shù)語12條。
★9.1 審核
為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程
注:內(nèi)部審核,有時稱*方審核,用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。
外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。
第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。
第三方審核由外部獨立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求(如:GB/T 19001和GB/T 24001-1996)的認(rèn)證或注冊。
當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時,這種情況稱為“一體化審核”。
當(dāng)兩個或兩個以上審核機(jī)構(gòu)合作,共同審核同一個受審核方時,這種情況稱為“聯(lián)合審核”。
9.2 審核方案 :針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核
9.3 審核準(zhǔn)則 :用作依據(jù)的一組方針、程序或要求
9.4 審核證據(jù) :與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息
9.5 審核發(fā)現(xiàn) :將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果
9.6 審核結(jié)論 :審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果
9.7 審核委托方 :要求審核的組織或個人
9.8 受審核方:被審核的組織
9.9 審核員:有能力實施審核的人員
9.10 審核組 :實施審核的一名或多名審核員
注1:通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。
注2:審核組可包含實習(xí)審核員。在需要時可包含技術(shù)專家
注3:觀察員可以隨同審核組,但不作為其成員。
9.11 技術(shù)專家 :提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員
注1:特定知識或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織、過程或活動的知識或技術(shù),以及語言或文化指導(dǎo)。
注2:在審核組中,技術(shù)專家不作為審核員。
9.12 能力:經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)
10.有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語6條。
10.1 測量控制體系:為完成計量確認(rèn)并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素
10.2 測量過程:確定量值的一組操作
10.3 計量確認(rèn):為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作
注1:計量確認(rèn)通常包括:校準(zhǔn)或檢定、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。
注2:只有測量設(shè)備已被證實適合于預(yù)期使用并形成文件,計量確認(rèn)才算完成。
注3:預(yù)期使用要求包括:量程、分辨率、*允許誤差等。
注4:計量確認(rèn)要求通常與產(chǎn)品要求不同,并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。
10.4 測量設(shè)備:為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合
10.5 計量特性:能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征
注1:測量設(shè)備通常有若干個計量特性。
注2:計量特性可作為校準(zhǔn)的對象。
3.10.6 計量職能:組織中負(fù)責(zé)確定并實施測量控制體系的職能
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