ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班 

 
  培訓(xùn)期間:2天，周六至周日  

培訓(xùn)時(shí)間:2011年7月16-17日  

 培訓(xùn)講師: 有豐富醫(yī)療器械管理體系經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)講師授課

  培訓(xùn)地點(diǎn):廣州  

 報(bào)名對(duì)象: 醫(yī)療器械企業(yè)從事管理工作的相關(guān)人員及有志于從事相關(guān)工作的人員  

 培訓(xùn)費(fèi)用:1800元/人

各企事業(yè)單位及有關(guān)人員:
    ISO13485:2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)，是以ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，應(yīng)用于醫(yī)療器械專用的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)滿足醫(yī)療器械法規(guī)要求，于 2003年7月15日 發(fā)布。*食品藥品監(jiān)督管理局已按等同采用的原則轉(zhuǎn)化為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0287-2003，自 2004年4月1日 起實(shí)施。
    隨著我國(guó)加入WTO，與國(guó)際接軌的呼聲日益高漲。導(dǎo)入ISO13485標(biāo)準(zhǔn)，取得國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入的資格證，已經(jīng)成為絕大多數(shù)企業(yè)的共識(shí)。絕大多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)紛紛加入ISO13485認(rèn)證行列，而且許多醫(yī)療器械單位在招聘員工時(shí)，明確表示掌握ISO13485醫(yī)療器械行業(yè)管理體系者優(yōu)先，或直接要求應(yīng)聘者持有ISO13485內(nèi)審員資格證。
    因?yàn)榉采a(chǎn)二類、三類產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須有4名內(nèi)審員，未配有內(nèi)審員的企業(yè)應(yīng)派人員參加培訓(xùn)，參加醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系考核的人員都必須取得ISO13485內(nèi)審員資格證書(shū)。
內(nèi)審員是單位內(nèi)非常優(yōu)秀的職位之一，處在這種職位的人員可以全面接觸到組織內(nèi)管理體系的各個(gè)方面，他們代表單位的*管理層對(duì)下屬各*的工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查，直接對(duì)*管理層負(fù)責(zé)，是*管理層的管理“參謀”，并在其中起到相當(dāng)關(guān)鍵的作用，通常是單位內(nèi)*有發(fā)展前途的職位。
    本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)難點(diǎn)，使您全面掌握有關(guān)ISO13485
:2003的相關(guān)要求，有效的進(jìn)行體系內(nèi)審工作。提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，增強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理。
    作為國(guó)內(nèi)質(zhì)量咨詢培訓(xùn)行業(yè)的先行者——CMC康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司，結(jié)合自身在質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢、培訓(xùn)和醫(yī)療器械行業(yè)近20年的豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，決定常年舉辦醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系*注冊(cè)內(nèi)審員培訓(xùn)班，我司將安排有ISO13485體系豐富咨詢和審核經(jīng)驗(yàn)的資深老師授課，充分保證教學(xué)質(zhì)量。
【培訓(xùn)對(duì)象】 醫(yī)療器械企業(yè)從事管理工作的相關(guān)人員及有志于從事相關(guān)工作的人員。
【培訓(xùn)講師】 有豐富醫(yī)療器械管理體系經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)講師授課。
【培訓(xùn)時(shí)間】 2011年7月16-17日。      ( 2天，周六至周日)
【培訓(xùn)計(jì)劃】 2011年開(kāi)班計(jì)劃:1月15-16；3月12-13；4月9-10；5月14-15；6月25-26；
7月16-17；8月13-14；9月17-18；10月15-16；11月12-13；12月17-18。
【培訓(xùn)費(fèi)用】 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為1800元/人，包括教材資料費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、內(nèi)審員證書(shū)費(fèi)等。報(bào)名人數(shù)超過(guò)3人的單位收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)1600元/人。對(duì)與我公司簽署了咨詢協(xié)議的客戶按協(xié)議執(zhí)行。
【合格證書(shū)】 考核合格者發(fā)給**認(rèn)監(jiān)委（CNCA）及*認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)(CCAA)認(rèn)可機(jī)構(gòu)
——康達(dá)信培訓(xùn)機(jī)構(gòu)（CMC）頒發(fā)的ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員合格證書(shū)。
CMC頒發(fā)的內(nèi)審員證書(shū)均能在康達(dá)信官方網(wǎng)站查詢，同時(shí)能被國(guó)際任何一家權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)（如BSI、TUV、SGS、CC、CMD等）和*機(jī)構(gòu)（如質(zhì)檢局、環(huán)保局、藥監(jiān)局等）及用人單位采證。請(qǐng)學(xué)員在參加培訓(xùn)班時(shí)自帶2張1寸免冠相片，并提供本人身份證復(fù)印件，以備案及辦理證書(shū)。點(diǎn)此可查康達(dá)信證書(shū)查詢系統(tǒng) 及 內(nèi)審員證書(shū)相關(guān)介紹，點(diǎn)此查閱康達(dá)信證書(shū)樣板。
【報(bào)名辦法】 預(yù)參加學(xué)員在開(kāi)班前填妥“CMC培訓(xùn)報(bào)名表”傳真到培訓(xùn)部，由培訓(xùn)部根據(jù)報(bào)名情況確定開(kāi)班時(shí)間、地點(diǎn)，并和報(bào)名參加的學(xué)員確認(rèn)。
   
【 備  注 】 外地學(xué)員如需住宿可幫助安排，費(fèi)用自理。 如企業(yè)需培訓(xùn)人員多于15人，也可選派老師來(lái)貴司內(nèi)訓(xùn)授課。歡迎您來(lái)電咨詢具體開(kāi)班情況。